Description

医療機器区分:特定管理医療機器
医療機器認証(承認)番号:301AFBZX00069000
発売年: 2020
「BT-54X」にはBT-540、BT-541、BT-542の3つのモデルが含まれますが、全て同一の商品であり型番の表記のみが異なります
【取り扱い説明書を必ずご参照ください】 【一般的名称】 皮膚赤外線体温計 【製品名】 タニタ非接触体温計 BT-54X 【禁忌・禁止】 ・人以外の体温測定には使用しないでください。正確に測定できません。 ・本器は額測定専用の機器です。それ以外の部位での体温測定には使用しないでください。正確に測定できません。 ・測定結果の自己診断や治療は危険です。医師の指導に従ってください。自己診断は、病気の悪化につながるおそれがあります。 ・電池は取り扱いを誤ると破裂し、けがをするおそれがあります。充電したり、分解したり、火に入れたりしないでください。 ・お子様の手の届かないところに保管してください。また、お子様だけで使わせないでください。 ・電池は乳幼児の手の届くところに置かないでください。誤飲のおそれがあります。電池を飲み込んだ場合には直ちに医師にご相談ください。 ・電池は、+-を間違えないように交換してください。液漏れ、発熱、破裂などをおこし、けがや破損のおそれがあります。 ・指定の電池(単4形アルカリ乾電池)以外は使用しないでください。液漏れ、発熱、破裂などをおこし、けがや破損のおそれがあります。 ・電池の液が目に入った場合は、すぐに多量のきれいな水で洗い流してください。失明などのおそれがあります。必ず、医師の治療を受けてください。 ・電池の液が皮膚や衣服に付着した場合は、すぐに多量のきれいな水で洗い流してください。けがなどのおそれがあります。 ・電池は取り扱いを誤ると破裂し、けがをするおそれがあります。充電したり、分解したり、火に入れたりしないでください。 ・小児だけで使用しないこと[誤飲やけがのおそれがあるため] 【品目仕様等】 ・感温部:赤外線センサー ・表示温度方式:実測温度方式/補正温度方式 ・体温測定部位:額 ・温度表示:3桁表示、最小温度表示0.1°C ・測温範囲:体温測定モード 34.0°C~43.0°C/温度測定モード 0.1°C~99.9°C ・最大許容誤差:体温測定モード 36.0°C~39.0°C : ±0.2°C上記以外 : ±0.3°C/温度測定モード 0.1°C~20.0°C : ±1°C20.1°C~99.9°C : ±5%(恒温水槽を用いて測定した場合) ・過去メモリー:30回分 ・装着部の分類:BF形装着部 ・電撃に関する保護の形式:内部電源機器 ・電源:単4形アルカリ乾電池(LR03)×2本 ・電池寿命:約5,000回(手動電源オフ時) ・消費電流:20mA以下約 ・寸法:幅49ｍｍ×高さ129ｍｍ×奥行39mm ・質量:約90g(乾電池含む) ・使用環境:温度範囲 16℃~40℃/湿度範囲 95%RH以下(結露なきこと) ・保管環境:温度範囲 -20℃~50℃/湿度範囲 95%RH以下(結露なきこと) 【使用上の注意】 <重要な基本的注意> (1)本体の分解、修理、改造を行わないこと。 (2)落としたり、強い衝撃を与えたりしないこと。 (3)指で測定センサーに直接触れないこと。 (4)測定センサーと測定対象を接触させないこと。 (5体温測定の前に、患者は室温環境に30 分以上とどまるようにすること。 (6)本品の使用目的に沿って使用すること。 (7)発熱の有無を判断するためにあらかじめ平熱を測定しておくこと。 (8)同ー部位での測定結果を比較すること。額の測定値と腋下の測定値では、測定する部位が違うことで結果が違うことがある。 (9)いかなる場合でも体温の測定結果は参考として扱い、必ず医師の診断を受け、指示に従うこと。 <その他基本的注意> (1)測定時は、本品をあらかじめ30 分ほど測定環境の温度に馴染ませる。 (2)体温を測定する際、額部以外の部位に対して使用しない。 (3)患者が静止した状態で体温を測定する。 (4)一般的に睡眠時の体温は低く、起きている時の体温と直接比較しない。 (5)外出、運動、入浴の後30分以内には体温を測定しない。 (6)測定の際は複数回測定することを推奨する。測定値が異なる場合は、最も高い温度を測定結果とする。 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 製造販売業者:株式会社タニタ秋田 0187-66-2122 製造業者:アビタコーポレーション(台湾) AVITA Corporation 【使用目的又は効果・効能】 本品は体表面上の皮膚の温度を測定し、表示する。