Description

特定管理医療機器 医療機器認証(承認)番号:227AFBZX00107000
[本体サイズ] W36×D35×H150mm
[製造国] 大韓民国
[セット内容・付属品] 本体×1、添付文書×1、取扱説明書×1、単4形乾電池×1、ストラップ×1
[対象] 0ヶ月 ~
●ボタンを押すだけで約0.7秒で体温を測定できる「エジソンの体温計Pro」です。 ●肌に触れずに体温を測れるのでみんなで使っても衛生的。 ●非接触式のセンサー部にドイツ製の高品質なセンサーを搭載。 ●温度が0~100度まで温度が測れる。 ●対象年齢:新生児~大人 ●CEヨーロッパ販売基準適合 ●管理医療機器 (医療機器承認番号:227AFBZX00107000) [測定部位] こめかみ [表示温度範囲] 22.0~42.5度(Body temperature(体温計) モード)、0.0~100.0度(Object temperature(温度計) モード) [保存温度範囲] -20~50度 [最大許容誤差] ±0.2度(Body temperature(体温計) モード使用時、36~39度)、±0.3度(Body temperature モード使用時、36~39度以外の範囲) ●一般名 皮膚赤外線体温計 ●禁忌・禁止 1.本製品を水その他の液体に浸さないこと。 2.故障の原因となりますので、落としたり強い衝撃を与えないこと。 3.本体の先端に異物を挿入しない事。 4.-20度以下や50度以上、93%RHを超える環境下で保管しないこと。 ●品目仕様等 [品目仕様] 測定方式:赤外線測定、非接触測定 表示温度:実測及び補正温度 基本機能:多機能測定(体温、温度)、メモリ機能、発音制御(on/off) 周囲温度範囲:16~40度、湿度15~93% 保管温度:-20度~50度、湿度15~93% 測定部位:こめかみ部 測定距離:こめかみ部から2~3cm離れた位置から測定する 表示温度範囲・最大許容誤差: 体温計モード:22.0~42.5度 ±0.2度(36.0~39.0度) ±0.3度(22.0~35.9度、39.1~42.5度) 温度計モード: 0.0~100.0度 ±1.0度(15~60度) ±3.0度(0~14.9度、60.1~100.0度) 最小表示単位:0.1度 モード選択:体温計モード、温度計モード メモリー機能:自動メモリー機能、メモリーボタンを使用して測定結果のチェック、メモリー保存最大32件 音:操作音、測定音、測定完了音、ミュートボタンで、発音/ミュート切替えが可能 画面:液晶ディスプレイ 表示:体温計モード、温度計モード、メモリ機能、バッテリー残量少、度(単位)、エラー表示(L16、H40、Hi、Lo) ボタン:スタート、ミュート、モード、メモリー バックライト機能:測定後3秒間点灯、自動消灯 省電力機能:本品は使用後約1分で自動的に電源が切れます。 測定回数:5000回以上 [形状・構造及び原理等] 1.形状・寸法 縦:152mm、横:36mm 上部:37mm(最厚部)、下部:24.6mm (寸法誤差:±10%) 2.原理 本品は、体表面の温度を非接触的に測定し、測定した温度を表示する皮膚赤外線体温計である。人体の体表面からは赤外線が放射されており、本品の熱型赤外線センサーであるサーモパイルでこの赤外線をとらえて、体温に換算して表示する装置である。 Object temperature(温度測定)モードは、哺乳瓶の温度など物の温度を測定し、実測温度を表示する。 Body temperature(体温測定)モードは、こめかみ部を測定部位とし、測定した温度及び外気温から体温(舌下温)を換算して表示する。 ●使用上の注意 1)破損又は故障した場合には使用を中止し、販売店等を通じて修理を依頼してください。 2)改造及び修理はしないでください。本品の修理は認定を受けた技術スタッフに限られます。また改造による破損や故障は保証の対象外となります。 3)長期間使用しない場合は、電池を取外し、本品を安全な場所で保管してください。 4)本品のセンサー部は傷つき易いため、汚れや傷の無い状態を維持してください。 ●製造販売業者及び製造業者の情報(製品についての問合せ先明記) 製造販売業者:株式会社WEWELL 東京都中央区日本橋茅場町2-8-8 共同ビル市場通り 電話:03-5623-9388 FAX:03-5623-9839 製造業者:HuBDIC Co.,Ltd 大韓民国 ●電気的定格 電源:単4乾電池2本 電源電圧:DC3V