Description

一般医療機器 医療機器届出番号:13B1X00207000049
商品サイズ (幅×奥行×高さ) :128mm ×185mm ×20mm
原産国:日本
内容量:1足
材質:ナイロン、ポリウレタン
【取り扱い説明書を必ずご参照ください】 【一般的名称】 弾性ストッキング 【製品名】 アンシルク・2 【禁忌・禁止】 次の患者には使用しないこと 1) 重度の動脈血行障害、うっ血性心不全及び有痛性青股腫の患者。［圧迫により症状を悪化させる危険性が高いため。］ 2) 化膿性静脈炎の患者。［菌血症や敗血症を発症、増悪させるおそれがあるため。］ 【使用上の注意】 1. 使用注意 (次の患者には慎重に適用すること) 1) 本品の使用により、脚に疼痛、しびれ、皮膚や爪の変色、 皮膚温の低下、かゆみ、発疹、かぶれ等の異常及びその他装着前に感じなかった不快感、違和感が生じた場合は、直ちに使用を中止してください。［ 動脈及び静脈の血行障害又は神経障害等を発症するおそれがあるため。］ 2) ギプス、外傷等により装着部位が長時間不動状態にあった患者は潜在的に深部静脈血栓症を発症している可能性があるため注意してください。 2. 重要な基本的注意 1) 正しい圧迫圧を得るため、装着部位の規定箇所を必ず計測し、正しいサイズの本品を選択してください。またサイズ適応外の場合には使用しないでください。 2) 本品を折り返して使用しないでください。［血行障害や神経障害等を引き起こすおそれがあるため。］ 3) 圧迫圧の過不足を防ぐため、たるみやシワのないように装着してください。本品が、装着中にたるんだり、シワが寄ったり、ずり落ちたり、誤った位置に装着されている場合には正しく装着しなおしてください。［適正な圧迫圧が得られず、また血行障害や神経障害及び圧迫性潰瘍を引き起こすおそれがあるため。］ 4) 腫脹の軽減等により装着中に各部位の周径が変わった場合は、適切なサイズに変更してください。 5) つま先部分が捲くれあがらないように注意し、捲くれあがった際は随時引きおろしてください。 6) 本品に、破損 (伝線、ほつれ、破れ等) がないことを確認してから装着してください。破損がある場合は適正な圧迫圧が得られないため使用しないでください。 7) 本品は繊維製品のため、次のような場合には破損 (伝線、ほつれ、破れ等) する場合がありますので注意してください。 ①少しずつ引き上げず、強く引っ張り上げての装着 ②爪が伸びていたり、反っていたりする足への装着 ③肌荒れした手や伸びた指の爪での取り扱い ④鋭利なものへの接触 8) 本品をはさみで切るなど加工、修理を行わないでください。 9) 本品は弾性ストッキングに精通した者が、必ず装着者に使用方法を説明し、正しい装着手順で使用を開始してください。また在宅で使用させる場合には同封の取扱説明書をお渡しください。 10) １日数回、皮膚や爪の色に変化がないか確認してください。また１日１回は必ず、足全体の観察を実施するために履き直しを行ってください。 11) 軟膏などの薬品や油脂、溶剤等が付着すると繊維が劣化しますので付着しないよう注意してください。 12) 本品は個人用の製品であり、他人への使いまわしはしない でください。 13) 本品の他に圧迫圧のあるストッキング等を重ねて装着させる場合には、ストッキングに精通した者が判断し、患者への指導を行ってください。 3. 不具合・有害事象 本品の使用により、以下の有害事象がおこる可能性があります。 1) 重大な有害事象 ①血行障害 チアノーゼ、腫脹、疼痛、しびれ、皮膚の冷感等、血行障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。 ②神経障害 腓骨神経麻痺等の神経障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。 ③皮膚障害 ・本品のズレ、圧迫等により、皮膚潰瘍等の皮膚障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。 ・ショック等、末梢循環が不安定な患者に使用した場合、装着部位に血行障害が発生し壊疽などの皮膚障害が起こる可能性があるため、装着部位の血流に注意してください。 2) その他の有害事象 本品装着部位に発赤、水疱、かゆみ、発疹、かぶれなどの皮膚障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。本品を脱いだ後で皮膚障害が現れる場合もありますので、同様に適切な処置を行ってください。 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 1. 製造販売業者 アルケア株式会社 2. 連絡先 〒130-0013 東京都墨田区錦糸1-2-1 アルカセントラル19階 お客様相談室 : 0120-770-175 【使用目的又は効果】 末梢から中枢に向かい漸減的に圧迫を加えることにより、下肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防し、静脈還流を促進する。